政策法规 || 《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》（附法规概览11.17-澳门凯发

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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十八批）的通告（2025年第40号）

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国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式的通知

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国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告（2025年第113号）

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关于将盐酸阿思尼布片/胶囊装微片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知

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关于举办ich q5a（r2）指导原则及生物制品病毒安全专题培训的通知

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国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见

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近期，药典委发布的标准草案公示如下：

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