政策法规 || 关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知（附法规概览11.3-澳门凯发

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国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）

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国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式的通知

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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）意见的通知

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关于公开征求《新生儿/低龄儿剂量推断技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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本周发布153项待领取药品批准证明文件。

国家药监局关于注销膝关节系统等10个医疗器械注册证书的公告

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国家药监局关于扬州晓康医疗器械有限公司等4家企业飞行检查情况的通告（2025年第39号）

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关于将安瑞替尼胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的公示

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国家药监局附条件批准注射用维贝柯妥塔单抗上市

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国家药监局关于修订右旋糖酐铁注射液说明书的公告（2025年第105号）

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近期，药典委发布的标准草案公示如下：

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