政策法规 || 中华人民共和国药品管理法实施条例（附法规概览1.26-澳门凯发

中华人民共和国药品管理法实施条例
 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20260127172639127.html

国家药监局综合司关于印发2026年药品检验能力验证计划的通知

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjzh/20260126151948126.html

国家药监局关于适用《m14:使用真实世界证据进行药品安全性评估的非干预性研究：规划、设计、分析和报告的一般原则》国际人用药品 注册技术协调会指导原则的公告（2026年第16号）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260127180630165.html

国家药监局综合司关于2026年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybzhgg/20260128110717189.html

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》等2项医疗器械行业标准立项的通知

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20260128085214181.html

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零一批）的通告（2026年第3号）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260128100056168.html

国家药监局药审中心关于发布《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（试行）》的通告（2026年第8号）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewinfocommon/59163f37ab1be38299982a452771fb11

国家药监局药审中心关于发布《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第2号）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewinfocommon/cd8bdf6fe8714c6294b3eb1d6943faef

国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药晶型研究技术指导原则（试行）》的通告（2026年第10号）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewinfocommon/624ddccf6e11f58f63b8ca84da210efd

国家药监局药审中心关于发布《预防用mrna疫苗药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2026年第12号）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewinfocommon/bf7af1dfed49dafb1e5e709f9b22af8e

国家药监局药审中心关于发布《治疗间质性肺疾病的抗纤维化药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第5号）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewinfocommon/62fdfc7ec29010954f77a7275948f5fe

关于中药配方颗粒国家药品标准（2026年第一期）的公示

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https://www.chp.org.cn/#/newsdetail?id=7f784ef1-813a-40d3-9022-17ced4b30072

近期，药典委发布的标准草案公示如下：

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https://www.chp.org.cn/#/business/standard

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