hotline服务热线:010-83057670
政策法规 ||《创新药临床试验申请申报资料要求》（附法规概览9.8-澳门凯发
01
国家药监局药审中心关于发布创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件的通告（2025年第40号）
点击下方链接
查看详细信息
02
国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）
点击下方链接
查看详细信息
01
本周共发布137项药品批准证明文件送达信息。
01
国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则》的通告（2025年第34号）
点击下方链接
查看详细信息
02
国家药监局药审中心关于发布《口服药物胃ph依赖性药物相互作用评价技术指导原则》的通告（2025年第31号）
点击下方链接
查看详细信息
03
关于公开征求《已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求（征求意见稿）》意见的通知
点击下方链接
查看详细信息
04
关于公开征求《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
点击下方链接
查看详细信息
05
关于公开征求《先进治疗药品沟通交流中i类会议申请及管理工作细则（征求意见稿）》意见的通知
点击下方链接
查看详细信息
06
关于公开征求《治疗间质性肺疾病的抗纤维化药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
点击下方链接
查看详细信息
07
关于公开征求《治疗慢性气道疾病的靶向炎症因子类生物制剂临床试验技术指导原则（征求意见稿）》
点击下方链接
查看详细信息
08
关于公开征求《神经病理性疼痛治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
点击下方链接
查看详细信息
09
关于公开征求《慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
点击下方链接
查看详细信息
10
关于公开征求《抑郁障碍治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
点击下方链接
查看详细信息
11
关于公开征求《治疗用生物制品批准后药学变更管理方案起草及评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
点击下方链接
查看详细信息
12
关于再次公开征求《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
点击下方链接
查看详细信息
13
关于公开征求《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）意见的通知
点击下方链接
查看详细信息
14
国家药监局药审中心关于发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2025年第37号）
点击下方链接
查看详细信息
15
国家药监局药审中心关于发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）》的通告（2025年第38号）
点击下方链接
查看详细信息
16
关于公开征求《艾滋病免疫功能重建不全治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
点击下方链接
查看详细信息
-end-
转载声明：未经本网或本网权利人授权，不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网或本网权利人授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：新领先医药科技”。
010-83057670
联系地址：
技术市场部：
北京新领先
新领先药讯
010-61006450
