政策法规 ||《化学仿制药参比制剂目录(第九十七批)》(征求意见稿)(附法规概览8.25-澳门凯发
发布时间:2025-09-01
本周热点
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十七批)》(征求意见稿)意见的通知

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国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(试行)》的通告(2025年第32号)

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本周共发布302项药品批准证明文件送达信息。








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国家药监局药审中心关于发布《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》的通告(2025年第36号)

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02
关于公开征求《预防用生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

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03
关于公开征求ich《e6(r3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(gcp)》原则及附件1实施建议意见的通知

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药典委
近期,药典委发布的标准草案公示如下:

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